カテーテルはどのように複雑かつ効率的になっているのか

2020 年 4 月 22 日 ナンシー・クロッティ著

神経血管インターベンション市場が小型化に向けて加速するにつれ、2.5:1 剥離可能熱収縮チューブ (PHST)、長さに合わせてカットした PHST、マルチフィラメント アクティブ カテーテル ソリューションなどの革新技術が真価を発揮することになります。

Joe Rowan, Junkosha

マルチファイラーケーブル（画像は潤工社より）

カテーテルは使用できる処置の点でますます複雑になっており、剥離可能な熱収縮チューブ (PHST) 市場は非常に興味深い分野となっています。医療顧客の満たされていないニーズに対処するだけでなく、また、医療機器メーカーにとって継続的な要件である、カテーテルを使用した徐々に小型化する処置への道も開かれます。

PHST の利点は、内部のカテーテルを損傷する可能性がある外側のフッ素化エチレンプロピレン (FEP) ラミネート層の剥離を回避できることです。 また、PHST により、人間工学的に安全性が高まりながら、歩留まりが向上し、検査レベルが低くなり、最終製品をより迅速に生産できるようになります。

新しいイノベーションが PHST の機能に追加されています。 たとえば、独自の 2.5:1 PHST ソリューションは、カテーテル メーカーが剥離可能な FEP で現在可能な最高の収縮率を実現できるように設計されています。

このソリューションにより、縮小プロセスの数が減り、時間と費用を節約できます。 さらに、PHST は、その「テイクアップ」のおかげで、製造プロセスでコスト効率が高く、公差が低いベースライン材料を使用できるようになり、これらを迅速かつ効率的に単一の滑らかな構造に簡単にリフローする機能を可能にします。 これにより、カテーテル メーカーの総所有コストが削減されます。

この技術革新には、柔軟な遠位部分の直径が先細りになっている神経血管カテーテルや、押し込み可能なサポートのために直径が大きい近位部分を含む神経血管カテーテルなど、幅広い用途があります。 これらのカテーテルは主に近位側が編組補強され、遠位側がコイル補強されているため、材料の大きな接着強度を提供するために必要な圧縮を 1 ステップで対応できる PHST ソリューションが必要です。

2.5:1 PHST とは別に、チューブ業界全体でより大きな要件は、より小規模な手順への移行です。 この分野の革新には、超小型 PHST が含まれます。これは、PHST の内径が 0.009 インチまで回復されるという事実を利用した、極小ガイド ワイヤ (0.011 インチおよび 0.014 インチまで) の積層ジャケット コーティングに適したチューブです。これらの小型ガイド ワイヤは、脳や心臓などの病変や血管部分に到達するための血管のナビゲーションなどの用途に最適です。

実際、より小型のカテーテルを使用する処置の傾向により、市場は小型化に向かっている。 医療技術メーカーが、届きにくい場所にも容易に貫通できるカテーテル ソリューションを求めているため、この傾向は加速しています。

カテーテルの小型化によってもたらされる応用例には、脳卒中や動脈瘤の治療のためのコイルやステントなどのデバイスの神経血管への送達、さらにはパーキンソン病の治療研究の場合には神経調節や神経刺激などの治療をサポートするための信号やエネルギーも含まれます。 。

これに加えて、体内に診断信号を送信したり治療を提供したりできる、ますます洗練されたカテーテル、つまり「アクティブ」カテーテルの要件も求められています。 このような技術は、精密に設計された PTFE ラミネート技術を使用して設計された新しい細線およびケーブル ソリューションであるマルチ ファイラーを含むイノベーションによって実現されています。 このソリューションは、超小型シャフトを介して複数の信号を提供し、小型で柔軟なインテリジェントな新世代のカテーテルを可能にし、現在の医療処置の限界を押し広げます。

一本鎖構成は、心臓内部からペーシングおよび記録プロトコルを適用するための電気生理学カテーテル、心房細動用のアブレーションおよびバルーンアブレーションカテーテル、および心臓マッピングに使用できるマルチフィラアセンブリに結合されます。 また、マルチフィラ技術により、信号線または電源線を最終医療機器に簡単に組み立てることができるため、製造プロセスがよりシンプルになり、よりコスト効率が高くなります。

今日のカテーテル送達システムは、目的の治療を行うためにますます複雑な形状、構造、ポリマーに依存しています。 カテーテルの接合および溶接の用途における複雑さの増大は、高度な技術と健全な工学原理の適切な適用によってのみ一貫して達成することができます。

神経血管カテーテルは、さまざまなデバイスを脳に送達するために使用され、数多くの頭蓋手術で使用されています。 ステント回収装置や分流ステントなどの新技術による虚血性脳卒中治療の革新により、必要なカテーテルの数と種類が増加すると考えられます。

これにより、材料のリフローが必要なカテーテルの長さが短くなる可能性があるため、より短い長さの PHST ソリューションの必要性が生じます。 長い形式の PHST と同様に、長さに合わせてカットしてスリットを入れるソリューションにより、カテーテル メーカーは短い長さを使用して材料をリフローするだけでなく、今日の処置に必要な複雑な形状、セクション、セグメントの接着、先端、溶接も行うことができます。

体内でのより厳しい処置のために設計されたカスタム設計の診断用カテーテルの入手可能性が高まっているため、長さに合わせてカットした PHST の需要も高まっています。 長さ調整可能な PHST は、特定の要件に合わせて特定のサイズに切断できるため、これに最適です。 長さに合わせてカットし、スリットを入れるオプションには剥離スリットが組み込まれているため、製造時のスループットが向上し、コスト削減が向上します。

より小規模な処置への要求が年々高まっているため、チューブメーカーにとって、カテーテルがこれらの作業を効率的かつコスト効率よく完了できるようにすることが重要な要件となっています。 この課題は、イノベーションという 1 つのことによってのみ克服できます。

ジョー・ローワンは潤工社の米国およびヨーロッパ担当社長兼最高経営責任者（CEO）です。 彼は、医療機器業界向けの高度なフッ素ポリマーを専門とし、世界的なハイテク ビジネスの開発と収益性の高い成長のあらゆる側面において豊富な経験をもたらしています。

このブログ投稿で表明された意見は著者のみによるものであり、必ずしも Medical Design and Outsourcing またはその従業員の意見を反映するものではありません。