ゴア、ゴア・ビアフォート血管ステント腸骨大腿部研究に最初の患者を登録

2023 年 6 月 6 日 ダニエル・カーシュ著

この前向き非ランダム化多施設単群研究では5年間の追跡調査が行われ、症候性腸骨大腿静脈閉塞の治療のための治験用ゴア・ビアフォート血管ステントを評価する予定です。 腸骨大腿静脈の直径 10 ～ 20 mm の治療範囲でデバイスを評価します。 この研究は、承認された治験機器の免除を受けて米国で実施されています。

最初の患者は、バージニア州ノーフォークの Sentara Vascular Specialists の David Dexter によって登録されました。

「いくつかの FDA 承認ステントが市場に出ているため、別の腸骨静脈ステント試験への登録が困難になるのではないかという懸念がありました。柔軟性と半径方向の力に関する独自の品質を備えて設計された ViaFort デバイスは、臨床試験で使用するのに魅力的です。 」とデクスター氏はニュースリリースで述べた。

Gore ViaFort は、同社の延伸ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE) 技術を単線正弦波巻きニチノール フレームと組み合わせて使用​​しています。 このシステムは FDA の画期的なデバイスの指定を保持しています。

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